Tag

Singapore xem xét cấp phép cho vắc xin COVID-19 không dùng công nghệ mRNA của Novavax

Nhìn ra thế giới 06/12/2021 13:31
aa
TTTĐ - Công ty công nghệ sinh học Novavax của Mỹ thông báo đã nộp đơn xin cấp phép tạm thời cho loại vắc xin COVID-19 mới theo lộ trình tiếp cận đặc biệt ứng phó với đại dịch (tiếng Anh: Pandemic Special Access Route - PSAR) của Singapore.
Bộ Y tế tiếp nhận 500.000 liều vaccine phòng Covid-19 do Achentina trao tặng Covid-19 khiến tình trạng “zombie công sở” gia tăng trong giới trẻ Singapore mở rộng chương trình tiêm nhắc lại cho nhóm 30 tuổi trở lên Singapore cho phép lao động giúp việc đã tiêm chủng nhập cảnh từ tháng 11

Novavax cho biết đã tiến hành xin cấp phép cho NVX-CoV2373, loại vắc xin COVID-19 dựa trên protein của công ty này, để Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (tiếng Anh: Health Sciences Authority - HSA) thẩm định.

PSAR cho phép HSA cấp phép tạm thời cho các loại vắc xin, thuốc và thiết bị y tế mới và quan trọng trong bối cảnh đại dịch. Vắc xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech, Moderna và Sinovac hiện đang được sử dụng trong khuôn khổ lộ trình PSAR. HSA cho biết Novavax đã nộp dữ liệu về vắc xin của họ cho PSAR.

Singapore xem xét cấp phép cho vắc xin COVID-19 không dùng công nghệ mRNA của Novavax
Một phụ nữ cầm lọ nhỏ có nhãn dán "Vắc xin COVID-19" và ống tiêm y tế trên nền logo NOVAVAX, ngày 30/10/2020 (Ảnh tư liệu)

HSA đã bắt đầu xem xét cẩn thận và kỹ lưỡng dữ liệu này để đảm bảo vắc xin mới đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả cho việc cấp phép tạm thời trước khi được phê duyệt chính thức để sử dụng tại Singapore.

Theo HSA, thời gian xem xét sẽ phụ thuộc vào "tính đầy đủ" của dữ liệu đã đệ trình để đánh giá, cũng như thời gian Novavax phản hồi các câu hỏi liên quan về các vấn đề có thể xuất hiện trong quá trình đánh giá.

Thời gian xem xét có thể dao động từ vài tuần, nếu dữ liệu đầy đủ và đáp ứng các tiêu chuẩn quy định, đến vài tháng, nếu hồ sơ bị thiếu dữ liệu và tính nhất quán. Bản cập nhật sẽ được cung cấp cho HAS sau khi một quyết định mang tính pháp lý được đưa ra.

Bộ trưởng Y tế Cấp cao Singapore Janil Puthucheary chia sẻ trước Quốc hội Singapore rằng đang nghiên cứu khả năng sử dụng vắc xin không dùng công nghệ mRNA (tiếng Anh: non-mRNA vaccine) làm mũi tiêm nhắc lại.

Hồ sơ bao gồm dữ liệu lâm sàng từ hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Một thử nghiệm được tiến hành trên 30.000 người tham gia ở Mỹ và Mexico cho thấy tác dụng bảo vệ 100% đối với tình trạng bệnh trung bình và nghiêm trọng, cũng như đạt hiệu suất 90,4%.

Một thử nghiệm khác liên quan đến 15.000 người tham gia ở Anh cho thấy hiệu quả 96,4% đối với chủng COVID-19 gốc, 86,3% đối với biến thể B117 hoặc Alpha và đạt hiệu quả 89,7% xét trên "tổng thể".

Novavax cho biết: "Trong cả hai thử nghiệm, NVX-CoV2373 đã chứng minh độ an toàn và khả năng dung nạp đáng tin cậy". Vắc-xin COVID-19 của Novavax là một ứng viên trong nhóm vắc xin dựa trên protein được thiết kế từ trình tự di truyền của chủng SARS-CoV-2 đầu tiên, virus gây ra COVID-19.

Theo Novavax, vắc xin được đựng trong một lọ chứa gồm mười liều, và liệu trình tiêm chủng bao gồm 2 liều 0,5ml được tiêm cách nhau 21 ngày. Vắc xin này được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 độ C, cho phép sử dụng trên các kênh phân phối vắc xin hiện có và các chuỗi lưu trữ đông lạnh.

Đọc thêm

Top 9 tỷ phú tự thân trẻ có sức ảnh hưởng trên thế giới Nhìn ra thế giới

Top 9 tỷ phú tự thân trẻ có sức ảnh hưởng trên thế giới

TTTĐ - Theo chuyên trang đánh giá và xếp hạng hàng đầu của Anh London Reviews xếp hạng Top 9 tỷ phú tự thân trẻ nhất có sức ảnh hưởng trên thế giới.
7 địa điểm xem pháo hoa tại Singapore đêm Giao thừa Nhìn ra thế giới

7 địa điểm xem pháo hoa tại Singapore đêm Giao thừa

TTTĐ - Trong thời khắc chuyển giao từ năm cũ sang năm mới, bầu trời đêm Singapore sẽ trở thành một sân khấu hoành tráng cho các màn trình diễn pháo hoa đầy màu sắc.
Bài học từ Singapore cho chiến lược phát triển công nghiệp bán dẫn Nhìn ra thế giới

Bài học từ Singapore cho chiến lược phát triển công nghiệp bán dẫn

TTTĐ - Bài học từ Singapore có thể được áp dụng trong chiến lược phát triển tại nhiều quốc gia trên thế giới, trong đó có Việt Nam.
Nguyên nhân tăng viêm phổi ở trẻ em tại nhiều quốc gia Nhìn ra thế giới

Nguyên nhân tăng viêm phổi ở trẻ em tại nhiều quốc gia

TTTĐ - Ngoài Trung Quốc, một loạt các quốc gia như Đan Mạch, Pháp, Hà Lan và gần đây nhất là Mỹ đều ghi nhận ghi nhận số ca viêm phổi liên quan đến vi khuẩn có tên gọi Mycoplasma gia tăng.
38% người Châu Âu không đủ 3 bữa ăn một ngày Nhìn ra thế giới

38% người Châu Âu không đủ 3 bữa ăn một ngày

TTTĐ - Một cuộc khảo sát gần đây cho thấy giá cả tăng cao đã đẩy gần 1/3 người dân Châu Âu vào tình trạng tài chính “bấp bênh”. Hơn một nửa người tại Châu Âu cho biết ngân sách của họ đã bị thắt chặt trong 3 năm qua.
Thành phố nào có chi phí sinh hoạt đắt đỏ nhất năm 2023? Nhìn ra thế giới

Thành phố nào có chi phí sinh hoạt đắt đỏ nhất năm 2023?

TTTĐ - Theo bảng xếp hạng Economist Intelligence Unit (EIU, trụ sở ở Anh), Singapore và và Zurich (Thụy Sĩ) cùng đứng đầu danh sách thành phố có chi phí sinh hoạt đắt đỏ nhất thế giới năm 2023.
Hoạt động công đoàn của một số quốc gia trên thế giới Nhìn ra thế giới

Hoạt động công đoàn của một số quốc gia trên thế giới

TTTĐ - Công đoàn quốc gia Singapore (NTUC) là cơ quan duy nhất nắm giữ vai trò lãnh đạo tổ chức này với 98% thành viên thuộc các công đoàn trực thuộc. NTUC là một tổ chức góp phần quan trọng trong sự phát triển của nền kinh tế Singapore.
Singapore phạt nặng xe lắp biển số siêu nhỏ Nhìn ra thế giới

Singapore phạt nặng xe lắp biển số siêu nhỏ

TTTĐ - Những người vi phạm lần đầu không tuân thủ các thông số bắt buộc của biển số xe tại đảo quốc sư tử có thể bị phạt tới 1.000 đô la Singapore, phạt tù 3 tháng hoặc cả hai.
Bất chấp cảnh báo, du khách vẫn đổ về “thị trấn ma” Nhìn ra thế giới

Bất chấp cảnh báo, du khách vẫn đổ về “thị trấn ma”

TTTĐ - Thị trấn độc hại nhất thế giới được mệnh danh là Chernobyl của Australia cuối cùng đã bị xóa khỏi bản đồ vì người dân chỉ cần hít thở không khí cũng có thể tử vong.
Cuộc sống của con tin ở Gaza trong 50 ngày bị giam giữ Nhìn ra thế giới

Cuộc sống của con tin ở Gaza trong 50 ngày bị giam giữ

TTTĐ - Thông tin ban đầu về điều kiện giam giữ của họ được Israel kiểm soát chặt chẽ. Tuy nhiên, một số người thân và con tin được thả đã chia sẻ về những gì họ đã trải qua.
Xem thêm