Thu hồi khẩn thuốc chữa nấm, viêm da Genpharmason không đạt chất lượng

Sức khỏe -
In bài viết

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa có thông báo thu hồi thuốc Genpharmason do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất, do mẫu thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).

Thu hồi kem đánh răng Dạlan do không đảm bảo chất lượng Khẩn trương gửi hồ sơ triển khai đề án quy hoạch báo chí Hà Nội bổ sung danh mục 352 dự án thu hồi đất năm 2020 VietinBank nâng cao chất lượng tín dụng, đảm bảo hoạt động an toàn, hiệu quả

Căn cứ công văn số 452/VKNTTW-KH ngày 23/7/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiếm nghiệm số 50L 398 ngày 23/7/2020 về thuốc Genpharmason (mỗi 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Gentamycin sulfat tương đương Gentamycin 10mg; Clotrimazol 100mg), SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 2/6/2020; HD: 2/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Bảo Việt (Quầy 339, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

0050 kem boi da genpharmason 20 29319 juef

Thu hồi thuốc Genpharmason do vi phạm chất lượng mức độ 2 (Ảnh minh họa)

Mẫu thuốc không đạt tiêu chuấn chất lượng về chỉ tiêu Định tính Betamethason dipropionat, Định lượng Betamethason dipropionat và Clotrimazol (vi phạm mức độ 2).

Căn cứ công văn số 468/VKNTTW-KH ngày 27/7/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiêm nghiệm số 50L 413 ngày 27/7/2020 về thuốc Genpharmason SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 2/6/2020; HD: 2/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất nêu trên, kết quả định tính, định lượng có Betamethason với hàm lượng 5,5mg/10g chế phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo: Thu hồi toàn quốc Genpharmason, SĐK: VD-16741-12, số lô: 022020; ngày SX: 2/6/2020; HD: 2/6/2023 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất.

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Gửi thông báo thu hồi khẩn tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Genpharmason trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên về Cục Quản lý Dược; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 3 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiếm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH MTV 120 Armephaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Genpharmason là thuốc dùng trị viêm da có đáp ứng với corticoid khi có biến chứng nhiễm trùng thứ phát; Bệnh da dị ứng (eczema, viêm da, vết trầy, hăm); Nấm da, lang ben.

Phương Thu
Tin liên quan
Cùng chuyên mục
Tin khác
[Xem thêm]
Thêm 212 ca mắc Covid-19 ghi nhận trong nước

Thêm 212 ca mắc Covid-19 ghi nhận trong nước

TTTĐ - Trưa 17/6, Bộ Y tế cho biết, có thêm 212 ca mắc Covid-19 ghi nhận trong nước tại Bắc Giang (178), Hồ Chí Minh (30), Tiền Giang (2), Hà Tĩnh (1), Nghệ An (1) và 8 ca nhập cảnh đã được cách ly.
Phân luồng riêng, xét nghiệm Covid-19 ngẫu nhiên người từ TP Hồ Chí Minh về Hà Nội

Phân luồng riêng, xét nghiệm Covid-19 ngẫu nhiên người từ TP Hồ Chí Minh về Hà Nội

TTTĐ - Giám đốc Sở Y tế Trần Thị Nhị Hà cho biết, tình hình dịch bệnh ở một số tỉnh đang diễn ra phức tạp và các ca bệnh dương tính ngày càng tăng, trong đó có TP Hồ Chí Minh. Tại sân bay Nội Bài, Sở Y tế Hà Nội đã và đang thực hiện phân luồng riêng đối với những người đi từ TP Hồ Chí Minh ra Hà Nội, lấy mẫu xét nghiệm Covid-19 ngẫu nhiên.
Phẫu thuật thành công u màng não hiếm gặp

Phẫu thuật thành công u màng não hiếm gặp

TTTĐ - Sáng 17/6, thông tin từ BSCK2 Phạm Thanh Phong - Phó Giám đốc chuyên môn Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ (BVĐKTƯ) cho biết, các bác sĩ khoa Ngoại Thần kinh bệnh viện vừa phẫu thuật thành công một trường hợp bệnh nhân u màng não ở vị trí hiếm gặp bằng phối hợp can thiệp nội mạch và phẫu thuật vi phẫu. Việc phẫu thuật thành công loại u này vẫn là một thách thức đối với bác sĩ chuyên khoa Ngoại Thần kinh.
Hội Tim mạch học Việt Nam hợp tác với Novartis  nâng cao nhận thức của chuyên gia y tế về bệnh lý tim mạch

Hội Tim mạch học Việt Nam hợp tác với Novartis nâng cao nhận thức của chuyên gia y tế về bệnh lý tim mạch

TTTĐ - Tiếp nối thành công của chương trình Tâm điểm giai đoạn 1 năm 2020, Novartis Việt Nam và VNHA chính thức ký kết thỏa thuận hợp tác về triển khai chương trình Tâm điểm giai đoạn 2 - chuỗi hội thảo trực tuyến về sức khỏe tim mạch dành cho bác sĩ, chuyên gia y tế trên toàn quốc. Hợp tác thể hiện mong muốn chung của Novartis và VNHA trong việc thúc đẩy giáo dục tim mạch tại Việt Nam, đồng thời mở ra cơ nhiều hội hợp tác tiềm năng giữa hai bên trong tương lai.
Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vắc xin phòng Covid-19

Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vắc xin phòng Covid-19

TTTĐ - GS.TS Nguyễn Thanh Long - Bộ trưởng Bộ Y tế đã làm việc trực tuyến với ông Jose Angel Portal Miranda, Bộ trưởng Bộ Y tế nước Cộng hoà Cuba; lãnh đạo của Trung tâm Kỹ thuật Gene và Công nghệ sinh học Cuba (CIGB), Tập đoàn Dược – Sinh học Cuba (BIOCUBAFARMA) về vấn đề cung ứng vắc xin phòng Covid-19 do Cuba sản xuất và chuyển giao công nghệ sản xuất, đóng ống vắc xin này tại Việt Nam.
Xem phiên bản di động