
Thu hồi lô thuốc tiêm B-COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2
TTTĐ - Cục quản lý Dược vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex về việc thu hồi lô thuốc tiêm B-COMEN, vi phạm chất lượng mức độ 2.


Vinamilk chào năm 2021 với lô sản phẩm sữa hạt và sữa đặc lớn xuất khẩu đi Trung Quốc

Chàng giáo viên hát “Sóc Sờ Bai Sóc Trăng” bằng tiếng Anh khiến Diệu Nhi và dàn nghệ sĩ “Giác quan thứ 6” há hốc miệng

Thanh niên Tây Hồ tình nguyện tại Cao Bằng

Hà Nội chỉnh trang vườn hoa, cây cảnh trước Đại hội lần thứ XIII của Đảng
Theo đó, lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/8/2019; hạn dùng: 10/8/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc.
Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).
![]() |
Ảnh minh họa |
Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B - COMENE trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 24/1/2021.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Dổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Lần đầu tiên Messi nhận thẻ đỏ sau hơn 750 trận thi đấu cho Barcelona

Vinamilk chào năm 2021 với lô sản phẩm sữa hạt và sữa đặc xuất khẩu đi Trung Quốc

Thanh niên Tây Hồ tình nguyện tại Cao Bằng

TikTok tăng cường quyền riêng tư và tính năng an toàn cho thanh thiếu niên

TP HCM: 50.000 lượt sinh viên tham gia "Xuân tình nguyện"

Bộ Y tế kiểm tra công tác phòng chống Covid-19 tại Đà Nẵng
Sức khỏe 17/01/2021 23:12

Chiều 17/1, không ghi nhận bệnh nhân mắc Covid-19
Sức khỏe 17/01/2021 23:09

Trung tâm Y tế quận Hai Bà Trưng tổ chức hội nghị tổng kết công tác y tế năm 2020 và phương hướng, nhiệm vụ năm 2021
Sức khỏe 17/01/2021 23:08

Chiều 16/1, chuyên gia người Nigeria mắc Covid-19 đã được cách ly
Sức khỏe 17/01/2021 10:47

Siết chặt an toàn vệ sinh thực phẩm dịp Tết Tân Sửu 2021
An toàn thực phẩm 17/01/2021 08:00

Việt Nam thành lập Hội đồng Y khoa Quốc gia
Sức khỏe 16/01/2021 00:00

Bộ Y tế chỉ đạo bảo đảm đủ cơ số thuốc điều trị và dự phòng để ứng phó với rét đậm rét hại
Sức khỏe 15/01/2021 23:18

Chiều 15/1, thêm 5 ca nhập cảnh mắc mới Covid-19 đã được cách ly
Sức khỏe 15/01/2021 22:55

TP HCM: Xây dựng kịch bản ngăn chặn dịch Covid-19 dịp Tết Tân Sửu
Sức khỏe 15/01/2021 11:20

Đảm bảo công tác lấy mẫu xét nghiệm, phòng chống dịch bệnh phục vụ Đại hội lần thứ XIII của Đảng
Sức khỏe 14/01/2021 20:40

Bắt đầu tiêm mũi 2 vắc xin Covid-19 NanoCovax liều 25mcg cho 3 tình nguyện viên đầu tiên
Sức khỏe 14/01/2021 20:39
Đọc nhiều
-
Đà Nẵng: Tổng Giám đốc Công ty Quảng Đà lãnh án chung thân
-
Đà Nẵng: Đối tượng trốn truy nã trộm xe máy khi đến bệnh viện chăm mẹ
-
Thanh Hóa: Bất chấp Covid-19, kinh tế huyện Hậu Lộc vẫn khởi sắc
-
Sau Thuduc House, thêm Nhựa An Phát Xanh và Sotrans bị phạt thuế hàng tỷ đồng
-
Báo Lao Động mở văn phòng đại diện tại khu vực Tây Bắc Bộ
Đáng chú ý
Rao vặt

Cơ hội trúng ngay vàng 9999 khi mua Nước Trái cây Pushmax

Hải Phòng: Khai trương cửa hàng nhân sâm Tuấn Tú 74 Văn Cao

Lý do bất động sản Nam Phú Quốc hot nhất thị trường địa ốc 2020?

Hòa Bình trúng thầu 4 dự án mới trị giá hơn 1.000 tỷ đồng

Melinh PLAZA Yên Bái: Cơ hội đầu tư sinh lời tại thành phố Yên Bái
