Thu hồi thuốc tẩy giun sán của Bangladesh không đạt chất lượng

Sức khỏe -

TTTĐ - Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg); SĐK: VN-17916-14; số lô: 18003; NSX: NOV 18; HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

thu hoi thuoc tay giun san cua bangladesh khong dat chat luong

Mẫu thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg)

Bài liên quan

Xử lý, thu hồi hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc, mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng

Thu hồi 2 loại thuốc viên nang mềm, viên nén kém chất lượng

Sanofi thu hồi thuốc trị dạ dày Zantac do nghi ngại về chất gây ung thư

Căn cứ Công văn số 09/BC-TTKN ngày 13/1/2020 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 522-T/KT-19 ngày 13/1/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Đồng Tháp, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 829/QLD-CL ngày 22/1/2020 về việc xử lý lô thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg); SĐK: VN-17916-14; số lô: 18003; NSX: NOV 18; HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 01/CL-NP ngày 31/1/2020 của Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương đề nghị được tự nguyện thu hồi và tiêu hủy thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet; Số lô: 18003; NSX: NOV 18; HD: OCT21.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo: Thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg); SĐK: VN-17916-14; số lô: 18003; NSX: NOV 18; HD: OCT 21 do Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất. Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.

Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/5/2020.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sơ bán buôn, bán lẻ sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Phương Thu

Tin liên quan

Cùng chuyên mục

them 18 benh nhan mac covid 19

Thêm 18 bệnh nhân mắc Covid-19

TTTĐ - Chiều 14/8, Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 cho biết, Việt Nam ghi nhận thêm 18 ca trong đó trong đó 17 ca liên quan tới Đà Nẵng: Đà Nẵng (15), Quảng Nam (2) và tại TP Hồ Chí Minh là 1 ca nhập cảnh trái phép vào Việt nam, được cách ly.
chung toi no luc tung phut tung giay de cuu benh nhan

Chúng tôi nỗ lực từng phút, từng giây để cứu bệnh nhân

TTTĐ - TS.BS Đỗ Ngọc Sơn, Phó Khoa Cấp cứu Bệnh viện Bạch Mai (ảnh) là người có mặt sớm tại Đà Nẵng để tham gia vào hội chẩn, trực tiếp điều trị cho các bệnh nhân Covid-19 nặng. Tuy nhiên, dịch Covid-19 diễn biến phức tạp tại Đà Nẵng lần này đã “tấn công” vào các bệnh nhân có bệnh lý nền nặng như suy thận mạn giai đoạn cuối, suy gan giai đoạn cuối, suy đa phủ tạng, khiến cho công việc của các bác sĩ trở nên vô cùng khó khăn. Trao đổi với phóng viên, TS Đỗ Ngọc Sơn nói: “Chúng tôi đã nỗ lực từng phút, từng giây..”

Tin khác

[Xem thêm]
doanh nghiep duy tri san xuat an toan trong dich covid 19

Doanh nghiệp duy trì sản xuất an toàn trong dịch Covid-19

TTTĐ - Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn, Trưởng Bộ phận thường trực đặc biệt phòng chống dịch Covid-19 của Bộ Y tế tại Đà Nẵng, đã đi kiểm tra công tác phòng chống dịch tại Công ty Cổ phần thủy sản và thương mại Thuận Phước và Công ty Foster Việt Nam (FVD).
Xem phiên bản di động