Thứ hai 03/10/2022 11:43 Hotline: 0929242424 Email: [email protected] congan.hanoi.gov.vn

Xử phạt 80 triệu đồng, buộc tiêu hủy lô kháng sinh Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng

Tin Y tế -
In bài viết

TTTĐ - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) 80 triệu đồng do sản xuất thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg vi phạm chất lượng mức độ 2.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc kháng sinh Zinnat Suspension do vi phạm chất lượng Xuất hiện thuốc kháng sinh Zinnat giả Việt Nam đẩy mạnh hoạt động phòng chống kháng kháng sinh Làm gì để hạn chế vi khuẩn kháng thuốc?

Cục Quản lý dược đã ban hành quyết định số 557/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), văn phòng đại diện tại Quận 1, TP Hồ Chí Minh về hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng.

Theo đó, Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) đã sản xuất thuốc cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Số giấy phép đăng ký lưu hành: VN-20513-17); số lô: 7S6A, hạn dùng: 13/11/2022 và số lô: 2P7N, hạn dùng: 16/7/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh hoạ
Ảnh minh họa

Công ty Glaxo Operations UK Limited bị xử phạt 80 triệu đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Glaxo Operations UK Limited nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược có văn bản thu hồi khẩn trên toàn quốc hai lô thuốc này do vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu cảm quan, độ ẩm, tạp chất liên quan.

Đầu tháng 7/2022, Cục Quản lý Dược đã có quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do Cục thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Tại quyết định xử phạt trên, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không tự nguyện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Được biết, thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; Nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; Nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Thuốc dùng để điều trị những nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm gây ra, hương vị nhiều loại trái cây để pha hỗn dịch uống. Thuốc dùng cho trẻ trên 2 tháng tuổi trở lên.

Phương Thu
Tin liên quan
Cùng chuyên mục
Khám, chăm sóc sức khỏe người cao tuổi nhân ngày Quốc tế Người cao tuổi

Khám, chăm sóc sức khỏe người cao tuổi nhân ngày Quốc tế Người cao tuổi

TTTĐ - Nhân dịp kỷ niệm 31 năm ngày Quốc tế Người cao tuổi, từ nay đến ngày 14/10, Trung tâm Y tế (TTYT) quận Hai Bà Trưng phối hợp với Bệnh viện Hữu Nghị, Bệnh viện đa khoa Đống Đa, Bệnh viện Thanh Nhàn, Bệnh viện Mắt Hà Nội và các bệnh viện, phòng khám đa khoa trên địa bàn quận tổ chức đợt khám và chăm sóc sức khỏe cho người cao tuổi cô đơn, không nơi nương tựa, người cao tuổi có hoàn cảnh khó khăn.
Hà Nội tăng cường truyền thông nâng cao nhận thức về phòng chống dịch theo mùa

Hà Nội tăng cường truyền thông nâng cao nhận thức về phòng chống dịch theo mùa

TTTĐ - Sở Y tế Hà Nội vừa có Công văn số 4235/SYT-NVY về việc triển khai thực hiện nội dung tại Báo cáo số 373-BC/BTGTU ngày 6/9/2022 của Ban Tuyên giáo Thành ủy, gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội; các TTYT quận, huyện, thị xã; các bệnh viện trong và ngoài công lập thuộc Sở Y tế.
Tin khác
[Xem thêm]
Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang thở oxy

Hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang thở oxy

TTTĐ - Theo thống kê, hiện có hơn 100 bệnh nhân COVID-19 nặng đang thở oxy. Mặc dù tình hình dịch bệnh vẫn cơ bản được kiểm soát, tuy nhiên nhiều địa phương đã ghi nhận các biến thể mới của Omicron với khả năng lây nhanh hơn biến chủng gốc
Đẩy mạnh truyền thông phòng, chống dịch COVID-19 trong tình hình mới

Đẩy mạnh truyền thông phòng, chống dịch COVID-19 trong tình hình mới

TTTĐ - Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản về việc tăng cường công tác truyền thông các biện pháp phòng, chống dịch COVID-19 trong tình hình mới, gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội; Các Trung tâm Y tế (TTYT) quận, huyện, thị xã; Chi cục Dân số - KHHGĐ Hà Nội; Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Hà Nội; Các bệnh viện trong và ngoài công lập thuộc Sở Y tế.
Xem phiên bản di động